【自助旅行訂房】太陽雷斯當斯飯店 - 卡內
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
「生物相似藥」時代來臨! 關鍵為品質一致性 : 【健康醫療網/記者曾正豪報導】隨著原廠生物製劑(單株抗體類等大分子藥物)在專利保護到期之後,其他藥廠或生物科技公司將可利用已有數據,來生產「生物相似藥(Biosimilar)」。不同於小分子學名藥,生物相似藥的開發門檻更高,多家外商製藥開發廠將加入爭奪生物相似藥治療市場。 日前台灣藥物經濟暨效果研究學會舉辦了『生物相似藥論壇』,邀請國外風濕免疫科教授Frank van den Hoogen醫師,分享生物相似藥的臨床試驗經驗,作為國內醫界使用生物相似藥的借鏡。 非學名藥 「生物相似藥」審核標準高 生物相似藥與學名藥(generic)是不同的,生物相似藥是從活細胞來製造,而學名藥是簡單的化學合成。因此生物相似藥的開發程序相較於學名藥更為複雜,也有更加繁複的法規審核標準。生物相似藥製程中有大約250 項製程中品質檢測,相較於小分子學名藥則僅需約50項檢測。 什麼是「生物製劑」? 什麼是「生物相似藥」? 原廠生物製劑就好比一套客製化西裝,在第一次訂製時,因為需要量身、打版及裁縫,所以需要的時間及花費相對來說是最多的,而生物相似藥,就如同製作一套剪裁一樣的手工西裝,不過因為有參考版型,因此不需要再花時間重新量身訂做。這也是生物相似藥為什麼能比生物製劑節省醫療成本的主要原因。 生物相似藥 安全性、療效與參考藥品相當 生物相似藥的開發目的,是為了製造出與參考藥品在安全性和療效上無臨床差異的生物製劑藥。而降低成本的關鍵在於不需要像原參考品對於每一個適應症都需要進行大規模臨床試驗,只要有完整的學理根據、簡化的臨床試驗以及免疫活性分析,就可以透過擴展適應症的方式,取得和原參考品一樣的適應症核准範圍。因此,生物相似藥的上市,有助於提供醫師和病患更多經濟的治療選項。 跨國原開發藥廠研發 「生物相似藥」品質穩定 Frank van den Hoogen教授提及,由於生物相似藥研發背後製造廠是藥廠,大多數都是跨國性的原開發藥廠,也具備相當成熟的生物製劑研發與管理能力,因此,這些藥廠製造的生物相似藥品質十分穩定,才能獲得醫療界足夠的信賴。
他翻出20年前女筆友小紙條 網友驚呼:以前交友都靠它 : 現代人多用手機、電子郵件等通訊軟體來聯繫感情,已經很少人會再親筆寫信,因此親筆信也顯得特別珍貴;台中市一名劉姓網友日前在家中整理抽屜時,意外翻出年輕時收到女筆友的小紙條,充滿當年的青澀與單純,喚起許多人年少時的青春記憶。 一名劉姓網友日前在臉書「爆料公社」發問,「大家當兵時有沒有印象愛情青紅燈交友的小雜誌?」劉姓網友表示當年認識了一名女孩子,記得對方是來自宜蘭或基隆,某日下午整理抽屜時發現了這張已經泛黃紙條。 紙條上頭寫著,「阿武啊,怎樣,照片如何啊?這是我有史以來最撩人的一張了!不過你有沒有發現一個缺點呀?!找到了再告訴(我),ok!那時我58kg,現在比那時瘦蠻多的了,我覺得啦!對了,你可千萬別寄信喔!不然我會很慘的!」雖然只有短短81個字,但卻充滿寄信人的心意。 原PO表示這張紙條已經快有20年了,推算這位妹妹應該也已經30幾歲了,原PO也提到當初會認識這位女筆友是透過交友小雜誌《愛情青紅燈》,沒想到20年後整理抽屜時發現當年的紙條,讓他相當懷念。 貼文意外引起不少網友的記憶,開始懷念起那段會交筆友的年代,「好懷念!以前還在那交筆友」、「這是我們當年的交友網」、「還記得那年遙遠的金門阿兵哥寄來的兩桶紙鶴還有鐵達尼號的CD片」、「當兵的回憶」、「這個愛情青紅燈我認識了好多人,到現在還是好朋友」、「好懷念以前寫信跟朋友交流的時候」、「當時好單純,真的會見面吃飯,不像現在人都沒看過來被假照片騙一堆錢」。 原PO事後補充表示,「本人(女筆友)蠻清秀的」,並強調自己絕無非分之想,「因對方當時未成年」,也希望藉由這篇貼文讓大家回憶起沒有智慧型手機的年代。 更多 TVBS 報導
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