【自助旅行便宜訂房分享】吾殿套房飯店 - 馬卡提
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下面附上一則新聞讓大家了解時事
「生物相似藥」時代來臨！ 關鍵為品質一致性 : 【健康醫療網／記者曾正豪報導】隨著原廠生物製劑（單株抗體類等大分子藥物）在專利保護到期之後，其他藥廠或生物科技公司將可利用已有數據，來生產「生物相似藥（Biosimilar）」。不同於小分子學名藥，生物相似藥的開發門檻更高，多家外商製藥開發廠將加入爭奪生物相似藥治療市場。 日前台灣藥物經濟暨效果研究學會舉辦了『生物相似藥論壇』，邀請國外風濕免疫科教授Frank van den Hoogen醫師，分享生物相似藥的臨床試驗經驗，作為國內醫界使用生物相似藥的借鏡。 非學名藥 「生物相似藥」審核標準高 生物相似藥與學名藥(generic)是不同的，生物相似藥是從活細胞來製造，而學名藥是簡單的化學合成。因此生物相似藥的開發程序相較於學名藥更為複雜，也有更加繁複的法規審核標準。生物相似藥製程中有大約250 項製程中品質檢測，相較於小分子學名藥則僅需約50項檢測。 什麼是「生物製劑」？ 什麼是「生物相似藥」？ 原廠生物製劑就好比一套客製化西裝，在第一次訂製時，因為需要量身、打版及裁縫，所以需要的時間及花費相對來說是最多的，而生物相似藥，就如同製作一套剪裁一樣的手工西裝，不過因為有參考版型，因此不需要再花時間重新量身訂做。這也是生物相似藥為什麼能比生物製劑節省醫療成本的主要原因。 生物相似藥 安全性、療效與參考藥品相當 生物相似藥的開發目的，是為了製造出與參考藥品在安全性和療效上無臨床差異的生物製劑藥。而降低成本的關鍵在於不需要像原參考品對於每一個適應症都需要進行大規模臨床試驗，只要有完整的學理根據、簡化的臨床試驗以及免疫活性分析，就可以透過擴展適應症的方式，取得和原參考品一樣的適應症核准範圍。因此，生物相似藥的上市，有助於提供醫師和病患更多經濟的治療選項。 跨國原開發藥廠研發 「生物相似藥」品質穩定 Frank van den Hoogen教授提及，由於生物相似藥研發背後製造廠是藥廠，大多數都是跨國性的原開發藥廠，也具備相當成熟的生物製劑研發與管理能力，因此，這些藥廠製造的生物相似藥品質十分穩定，才能獲得醫療界足夠的信賴。
全球第2！印度也有長城 矗立山頭600年 : 中國大陸的萬里長城，是世界著名的文化遺產之一，但其實全球還有第二座長城，座落在印度的拉賈斯坦邦，建造於600多年前，雖然全長只有36公里，但完整的古蹟保存，被聯合國教科文組織列為世界文化遺產。 這是萬里長城，也是中國大陸最引以為傲的建築。 專家：「這道高牆非常的長，從400年前就開始運作了，可以讓皇帝和高塔，比高牆後方的西邊國家，早1小時20分鐘看到每天的日出。」 就像一條不見頭尾的巨龍，盤踞在綿延山頭，老祖先的鬼斧神工之作，令世人讚嘆。 但很多人都以為，只有大陸擁有這樣的建築工學，其實在印度也有一座長城。 Great Big Story報導：「昆姆哈嘎爾長城，座落於拉賈斯坦邦，離新德里大約10小時車程，因為距離太過遙遠，這座長城並不為人所知，就連知道的當地人也少之又少。」 堡壘建於15世紀，距今已經有600多年歷史，是印度古代梅沃爾王國時期，所興建的32個砲台之一。 Great Big Story報導：「城牆以上千萬片石磚建成，上頭還有藝術雕刻，城牆還有7個大門，花了超過一世紀建造，是當年危險時期的避難所。」 順著山脈河流而建，矗立在海拔1100公尺的山頂上，堡壘外牆綿延36公里，城牆路面有4到6公尺寬，可以讓8匹馬一起並行，是古代重要的山地軍事要塞。 Great Big Story報導：「2013年被聯合國教科文組織，列為世界文化遺產。」 Great Big Story報導：「堡壘位在高山處當作眺望臺，周邊山景和農田美景，一覽無遺，是印度獨一無二的地方。」 因為位置隱密，也沒有戰爭破壞，印度長城至今保存良好，而大陸的萬里長城歷經風霜，但政府多年前進行修補，使用的材料讓大家超傻眼。 CNN主播：「大陸的萬里長城是全球著名地標之一，現在卻是和700年前樣子截然不同，城牆上方鋪上平滑水泥路，原有的外觀特色都給已不復見。」 當初修復前，牆面碎裂頗有時代感，但現在卻變成平坦水泥路，粗糙的古蹟修建技術，引來罵聲連連。 更多 TVBS 報導
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